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时间:2020年05月28日 11:12

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临床阶段需要筛选出那些无法达到预期效果或者安全性不够的候选疫苗项目,决不能跳过或匆忙进行。如果监管机构在此前已批准过类似产品,则可以加快批准速度。例如,每年的流感疫苗都是经过精心设计的、可装配的产品,每年仅需更新一个或几个模块就可以发挥作用了。与此不同,新冠病毒是一种新型的病原体,用于构建新冠疫苗的技术大多未经测试,迄今为止,基于RNA或DNA制成的疫苗还从未被批准过,因此,必须将候选的新冠疫苗视为全新的疫苗项目严格审查。正如Gellin所说的:“尽管形势所迫,人们不得不加快研发,但疫苗研发必须慎之又慎,不能走捷径。”


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